小児にプロポフォールは禁忌か?

確かに、日本のプロポフォール製剤の添付文書には、禁忌対象者が以下のように記載されている。

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禁忌
(次の患者には投与しないこと)
1. 本剤又は本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 妊産婦(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
3. 小児(集中治療における人工呼吸中の鎮静)(「小児等への投与」の項参照)
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小児等への投与

1. 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
2. 集中治療における人工呼吸中の鎮静においては、小児等には投与しないこと。[因果関係は不明であるが、外国において集中治療中の鎮静に使用し、小児等で死亡例が報告されている。]
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しかし、現実には日本でも妊産婦にも小児にも使用されている(適応外使用)。
さすがに、添付文書に「禁忌」と記載されているので、日本での臨床研究発表はほとんどないと思うが、海外論文では日常的に小児麻酔や産婦人科麻酔に登場する。

<関連記事>

小児 ICU でのプロポフォール使用:ドイツでの全国調査
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~ ICU での小児に対する適用外使用を調査した報告

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http://knight1112jp.at.webry.info/201306/article_76.html
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小児セボフルラン麻酔後の覚醒時興奮予防に麻酔終了時のプロポフォールとフェンタニルを比較
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