前方股関節全置換術後の回復の質に及ぼす局所浸潤鎮痛の影響:無作為化三重盲式プラセボ対照試験

THA.png・局所浸潤鎮痛(LIA)は、一般的に前方全股関節形成(THA)手術で使用される。しかし、その有効性のエビデンスは不足している。プラセボ(0.9% 生食)の注射と比較した場合、0.2% ロピバカインを含む LIA は、Quality of Recovery-15(QoR-15)スコアで測定した、術後日(POD)第 1 日目の患者の回復の質を改善すると仮定した。

・三次都市病院で、単一の外科医によって初回片側前方 THA を予定された患者は、0.2% ロピバカインか、またはプラセボとして 2.5 mL/kg の 0.9% 生食のいずれかで LIA を受けるよう無作為化された。患者、臨床および研究職員は、群の割り当てについて知らされなかった。周術期ケアは標準化されており、これには脊椎麻酔と経口マルチモーダル鎮痛が含まれた。主要評価項目は、POD 1 で測定された自己申告多次元(痛み、身体的快適さ、身体的自立、感情、心理的サポート)回復の質スケール QoR-15 であった。

・160 人の患者が無作為化された。6 人の患者は無作為化後に中止され、2 人の患者は結果データが不完全であった。治療企図解析には 152 人の患者が含まれた。ロピバカイン群の POD 1 の QoR-15 スコアの中央値(四分位範囲[IQR])は、119.5(102-124)であったのに対して、プラセボ群では中央値(IQR)が 115(98-126)であった。差の中央値 2(95%信頼区間[CI]、-4〜7、P=0.56)は、統計的または臨床的に有意ではなかった。全身麻酔なしで脊椎麻酔を受けた 146 人の患者のプロトコルごとの感度分析および割り当てられた介入も、群間の有意差のエビデンスを示さなかった。副次評価項目(POD 1 での安静時と運動時の最悪の痛みの数値評価尺度、POD 1 と 2 でのオピオイド消費量、POD 1での離床、POD 90 での簡易疼痛調査票の重症度と処置、および在室期間)は、両群で同様であった。

プラセボの 0.9% 生食と比較した場合、0.2% ロピバカインを含む LIA は、前方 THA 後 1 日で回復の質を改善しなかった。
POINTTHA において、0.2% ロピバカインによる局所浸潤鎮痛は、術後 1 日目の QoR-15 スコアを改善しなかった。

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